루테인 식약처 인정 공식 기능성과 지표 성분 기준은?

수석연구원 Kim

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2026.10.15 12:02:49

본 콘텐츠는 일반적인 건강정보 및 성분의 일반적 특성, 관련 학술연구 결과를 소개합니다.
특정 제품과 무관한 성분 일반에 대한 정보이며, 성분의 일반적 특성이 해당 성분을 함유한 제품에 적용되는 것은 아닙니다.

ⓘ 본 콘텐츠는 일반적인 건강정보 및 성분의 일반적 특성, 관련 학술연구 결과를 소개합니다. 특정 제품과 무관한 성분 일반에 대한 정보이며, 성분의 일반적 특성이 해당 성분을 함유한 제품에 적용되는 것은 아닙니다.

✅ 식약처 인정 기능성

루테인 식약처 인정 공식 기능성과 지표 성분 기준은?

updated. 2026.10.13

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식약처는 루테인을 눈 건강 관련 고시형 기능성 원료로 인정하며, 인정 기능성은 황반색소밀도 유지에 도움을 줄 수 있음입니다. 이는 시력을 회복시키는 것이 아니라 노화로 줄어드는 황반색소밀도를 유지하도록 돕는다는 의미입니다.

작성 · 검토 | 에스더포뮬러 연구팀

에스더포뮬러 연구팀은 식품영양학 등 관련 분야 석사 이상의 학술적 전문성을 갖춘 연구자들로 구성되어 있습니다. 수만 건의 인체적용시험 결과와 글로벌 학술 데이터를 바탕으로, 성분의 핵심 기전과 안전성 정보를 객관적으로 전달합니다.

루테인은 식품의약품안전처에서 인정한 건강기능식품 기능성 원료입니다. 식품의약품안전처에서 루테인과 관련된 동물시험 및 인체적용시험을 비롯한 과학적 근거를 평가해 루테인(마리골드꽃추출물)의 기능성을 인정했는데요. 식품의약품안전처에서 인정한 기능성은 다음과 같습니다.[1]

“노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지시켜 눈 건강에 도움을 줄 수 있음”

이 문구에서 알 수 있는 주 기능은 ‘황반색소밀도 유지’ 입니다. 황반색소는 나이가 들수록 줄어드는 경향이 있는데, 루테인을 섭취하면 이 밀도를 유지하는 데 도움을 받을 수 있다는 뜻입니다.[1] 따라서 인정된 기능성은 ’눈을 보호하는 막을 지킨다’에 가깝고, 이미 나빠진 시력을 좋게 만들거나 안경을 벗게 해 준다는 의미가 아닙니다.[1]

황반변성 진행 위험을 낮추거나 눈 피로를 덜어 준다는 이점은 연구를 통해 보고된 것이며, 식약처가 건강기능식품에 표시하도록 허용한 문구는 위의 황반색소밀도 유지 한 가지라는 점을 구분해 이해하면 정확합니다. 또한, 어디까지나 건강기능식품의 기능성은 의약품과 같이 질병의 직접적인 치료나 예방을 하는 것이 아니라, 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통해 건강을 유지하고 개선하는 범위라는 것을 기억해주세요.

참고문헌▾

1. 식품의약품안전처. (n.d.). 눈에 좋은 영양제 루테인, 제대로 알고 먹자. 대한민국 정책브리핑(식약처). https://www.korea.kr/news/policyNewsView.do?newsId=148844304

안내 · 본 콘텐츠는 성분에 대한 일반적인 정보 제공을 목적으로 하며, 특정 질병의 예방·진단·치료·의학적 효능을 보증하거나 광고하지 않습니다. 건강기능식품의 기능성은 식품의약품안전처가 인정한 범위에 한하며, 인체적용시험 결과 등은 연구 단계에서 보고된 참고 정보입니다. 질환이 있거나 약물을 복용 중인 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

#루테인 #식약처 #황반색소밀도 #기능성원료 #건강기능식품

수석연구원 Kim

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